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从填补国内空白到世界标杆：看幸福益生的原创新材料如何打破国际垄断，完成 “从 0 到 1” 的跨越？

来源：投影时代　更新日期：2025-11-17 作者：佚名

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在再生医学的赛道上，中国创新正迎来高光时刻。

北京幸福益生自主研发的 RegeSi®再生医学新材料，凭借原创技术打破国际垄断，斩获国内外多项权威认证，成为再生医学领域的 “中国名片”。让我们通过一份清单，全面了解这款原创新材料如何完成“从 0 到 1”的跨越，成为世界标杆。

1. 【中国原创】打破国际垄断的再生医学新材料

幸福益生自主研发的RegeSi®再生医学新材料，具有促进细胞有序生长、激活细胞基因表达、实现组织原位再生、快速长出和原来一样的组织和细胞的特点。该材料的成功研发，打破发达国家的技术垄断，填补了国内再生医学材料空白，可以在创伤修复、慢性创面、术后防粘连、人工骨、神经修复、体内黏膜修复、生物负载支架（软骨修复、靶向载药支架）、医美整形等10多个高端医学领域广泛应用，形成再生医学产业集群。

2. 【世界前沿】全球领先的技术与量产能力

幸福益生研发团队突破传统材料技术瓶颈，自主研发的高活性RegeSi®再生医学新材料，实现全球唯一千吨级量产（同类材料仅停留在实验室阶段）。更颠覆行业局限：攻克植入级材料生物安全性难题，让材料从“体表应用”升级为 “体内修复”，成为可同时快速键合、修复硬组织（骨骼、牙齿等）与软组织（皮肤、黏膜等）的再生医学材料。

3. 【国家专利最高荣誉】荣获中国专利银奖

2018 年，胡方凭借研发RegeSi®再生医学新材料荣获 “中国专利银奖”。这是中国专利领域的最高荣誉之一，代表国家对其技术原创性、行业突破性的权威认可，标志着中国再生医学材料技术，已跻身国家重点创新成果行列。

4. 【全球保护】多国国际发明专利护航

在国际上，RegeSi®再生医学新材料相继斩获美国、欧盟等全球主要经济体的国际发明专利，构建起覆盖全球的知识产权保护网。这意味着RegeSi®再生医学新材料技术在国际市场获得法律认可与独家保护，为拓展海外市场奠定了坚实基础。

5. 【国际身份证】唯一CAS 号打通全球贸易

2024年，RegeSi® 再生医学新材料获得全球唯一CAS 号“12737-17-6”—— 这不仅是材料的 “国际身份证”，更是全球贸易的 “合规通行证”，能打通各国信息壁垒，降低跨国合作中的沟通与合规风险，让中国原创材料顺利对接全球供应链。

6. 【美妆认证】获国际化妆品原料（INCI）编码

2024年，RegeSi®再生医学新材料获国际化妆品原料（INCI）认可，赋予标准名称 “Calcium Phosphosilicate（磷硅酸钙）”。作为全球化妆品行业的 “通用语言”，该编码让“磷硅酸钙”可无缝融入欧美、日韩等全球美妆品牌的配方研发、标签合规环节，正式开启国际美妆原料市场布局。

7.申请获批国家药监局评审中心医疗器械主文档登记

2024年8月，幸福益生成功获批国家药监局评审中心医疗器械主文档登记。医疗器械主文档登记旨在建立材料合规信任体系，为材料供应商与医疗器械制造商搭建“合规桥梁”，同时降低器械注册风险、简化供应链审核，是材料进入医疗器械领域的关键合规支撑。

8. 【中国标准】牵头制定口腔原料国家标准

2025年7月1日，幸福益生牵头起草的国家标准《口腔清洁护理用品用磷硅酸钙》（GB/T 45893-2025），由中华人民共和国国家标准化管理委员会与国家市场监督管理总局联合正式发布，并将于2026 年 1 月 1 日开始正式实施。近 10 年来，国内仅发布 3 项口腔原料类国家标准，而“磷硅酸钙”是唯一的功效原料。这意味着幸福益生主导定义了国内“磷硅酸钙”材料的品质基准，为行业标准化发展贡献了坚实科技力量。

9. 【美妆新证】通过国家药监局化妆品新原料备案

2025年11月7日，“磷硅酸钙”通过国家药监局化妆品新原料备案（备案号：国妆原备字20250138），成为国内少数通过严苛审核的化学合成类化妆品新原料，为功效型护肤品研发提供“中国原创”核心成分。

10. 【社会担当】用科技传递爱与温暖

技术创新与产品研发之外，幸福益生始终积极践行企业社会责任 —— 累计救助重症患者 500人以上，免费帮助群众10000人以上；疫情期间捐赠自主研发消毒液1200 多万元；累计捐赠各类医药物资超2000万元。2023 年，以RegeSi® 再生医学新材料为核心功效成分的创伤修复产品，被列为“国家卫健委创伤修复重点临床推广新技术”，在全国范围内推广，让RegeSi® 再生医学新材料惠及更多患者。